复方酮康唑乳膏
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】通用名称:复方酮康唑乳膏
英文名称:Compound Ketoconazole Cream
汉语拼音: Fufang Tongkangzuo Rugao
【成 份】本品为复方制剂，其组份为:每 10 克含酮康唑0.1g丙酸氯倍他索 25mg 硫酸新霉素5万单位;辅料为单双硬脂酸甘油醋、十六十八醇、白凡士林、液状石蜡、羟苯乙酯、平平加A-20、丙二醇、无水亚硫酸钠、二丁基羟基甲苯、EDTA-2Na，每7克含酮康唑 0.07g，丙酸氯倍他索 175g，硫酸新霉素3.5 万单位。辅料为单、双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、白凡士林、液状石蜡、羟苯乙酯、平平加A-20、丙二醇、无水亚硫酸钠、二丁基羟甲苯、EDTA-2Na、香香精。
【性 状】本品为白色或类白色乳膏。
【适 应 症】本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等
【规 格】10g:酮康唑 0.1g 丙酸氯倍他索 2.5mg 硫酸新霉素5万单位;7g:酮康唑 0.07g 丙酸氯倍他索 1.75mg 硫酸新霉素3.5 万单位
【用法用量】清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2 次。疗程:一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。
【不良反应】
1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄毛细血管扩张等。
2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性接触性皮炎
【禁 忌】
对本品组成成分、其他吡咯类、氨基酸糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用
【注意事项】
1.避免接触眼睛。
2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤 )。宜穿棉纱袜，每天更换鞋应透气。
4.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需 2~4 周脂溢性皮炎至少需 4 周或至临床治愈。
5.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺 (PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用
7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。
8.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基酸糖苷类药物的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品
2. 哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【儿童用药】小儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用:除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。
酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素 P-450 的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
硫酸新霉素属氨基酸糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。
【药代动力学】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹 1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮 藏】遮光、密封，在阴凉处(不超过20℃) 保存。
【包 装】LLDPE -Al-LLDPE 复合管装，每支 10g;聚乙烯装，每瓶 7g。
【有 效 期 】10g:24个月 7g:18个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部。
【批准文号】国药准字 H20043453
【上市许可持有人】
名称:津药和平（天津）制药有限公司（原天津金耀药业有限公司）
地址:天津开发区黄海路221号
【生产企业】
名称:津药和平（天津）制药有限公司（原天津金耀药业有限公司）
地址:天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话号码:4001669508(销售专线):022-25299571(不良反应专线)
传真号码:022-66250225
您的当前位置：
